一、什么是国家组织药品集中采购？

国家组织药品集中带量采购是根据党中央、国务院决策部署，国家统一组织，按照”国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，即国家拟定基本政策、范围和要求，组织试点地区形成联盟，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体，探索跨区域联盟集中带量采购。采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，与药品生产企业进行谈判，在严格保证质量的前提下，达到降低药品虚高价格，减轻患者医药费用负担的目的。

通俗一点来说，其实就是”国家集中带量采购药品”，由政府遴选品种，明确采购数量，让药品生产企业针对具体的药品数量进行报价，要求药品生产企业降低药品的价格，以量换价，薄利多销，以低价格换取销量，确保人民群众用上质优价廉的药品。

二、为什么要开展国家组织药品集中采购？

当前人民群众反映的看病贵的问题，原因之一在于药品价格虚高，减轻群众就医的药费负担，一直是国家高度重视的问题。国家组织药品集中采购，目的在于探索完善药品价格形成机制，努力降低人民群众药费负担，规范药品流通秩序，保障用药安全。

三、老百姓在哪里可以买到降价的放心药？

各公立医疗机构（含基层医疗机构）均可以购买到降价的中选药品，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店自愿参加。

四、国家组织药品集中采购范围有哪些？

按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采，应用尽用。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。

五、国家组织药品集中采购中选药品医保如何报销？

集采中选药品只是降低了价格，并不影响患者本人的医保待遇，患者使用集采中选药品，报销比例与现行医保政策一致。在使用中选药品时，门诊患者和住院患者分别按照门诊、住院的医保待遇进行报销。

六、如何保障集中采购药品在医疗机构得到优先使用？

医疗机构应根据临床用药需求优先使用中选药品，提高中选药品的合理使用水平，加强临床使用情况监测，确保完成约定采购量。医疗保障部门通过医保基金预付、鼓励医保基金直接与企业结算、医疗机构结余留用等激励措施，为中选药品使用提供有力保障。

七、集中采购药品降价力度这么大质量有保障吗？

降价对药品质量不会有影响，国家各部门采取了多项监管措施来保障所采购药品的质量：一是建立严格的入围标准，将药品质量作为参加带量采购的前提条件，以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准；二是加强对中选品种全流程质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度；三是与药品生产企业签订协议，明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人，并建立企业库存和停产报告制度，动态了解企业生产情况，确保企业按照协议足量、及时供应药品。

八、什么是专利药、原研药和仿制药？

专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有17-20年的保护期，在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利保护期，由原生产商生产的药品称为原研药。当专利药过了专利保护期，其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

九、什么是仿制药一致性评价？

仿制药一致性评价是指对已经获批上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。具体地说，一个药品生产企业生产的仿制药，如果杂质含量高于原研药，生物利用度达不到原研药的标准等，那就无法通过一致性评价，通过一致性评价的药品都有专有标识。因此，一致性评价从源头上保障了药品的质量。

十、我是慢性病用药患者，一直用的很好，为什么给我换药？

给您替换的这个药是通过国家一致性评价的药品，质量和疗效和进口原研药一致，同时，相关部门也将对中选药品进行全周期、全流程的监督抽检，质量有保障。现在国家药品集中采购价格大幅下降，选择这类药能节省药费，减轻患者药费负担。

十一、医生让我换了过一致性评价的药物，效果不好我该怎么办？

没有任何一个药物适合所有患者，由于患者的个体差异，任何药物都有可能会出现一定比例的疗效不佳、效果不好或者发生不良反应的情况。过一致性评价药物与原研药物在有效性和安全性方面是一致的，所以在疗效和不良反应发生率方面也是一致的，如果出现疗效不佳或者不良反应，请尽快联系您的医生，听从医生建议是否更换治疗方案。

图片来源 | 厦门市翔安区大橙医院

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